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【起航新征程】汉瑞药业(荆门)首个模块化CDMO多功能车间正式启用

  • 分类:海特动态
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  • 发布时间:2021-10-19 11:35
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随着10月10日安全专家组对汉瑞药业(荆门)首个CDMO多功能车间-102车间的安全生产条件复查结束,标志着该车间可以投入使用。

现场检查中,汉瑞药业(荆门)执行董事杨涛先生介绍了汉瑞药业项目的整体建设情况及102车间先进的设计理念和安全条件,其在同行业中竞争优势明显,102车间管理团队在不断加强项目安全管理和质量管理的同时,努力提升产品制造和服务能力,全力以赴保障项目快速高效运行,按时交付,为客户创造更大的价值。

汉瑞药业(荆门)102车间共有7个独立反应单元,包括5个合成生产区和2个洁净区,各式反应釜共36台,符合FDA、cGMP标准要求,具备创新药和仿制药从临床前到商业化端到端的服务能力,每年可承接60个以上的CDMO项目,各独立反应单元能够实现项目的快速切换,该车间的投入使用将极大地提高公司CDMO服务能力,满足客户相关需求,为公司原料药事业的发展奠定坚实的基础。

作为武汉海特生物制药股份有限公司投资设立的全资子公司,汉瑞药业(荆门)有限公司建立了完善的SHE体系和质量体系,采用最严格的石化规设计,745㎡的独立总控室集成了各类安全仪表和控制系统,三废实时在线监测,减量、合法化处置;8个独立技术转移实验室,方便客户现场交接技术保密;2408㎡质量控制实验室的检验布局和Empower3网络版数据系统充分保证数据完整性。一期项目建成后,将会同天津汉康医药、汉瑞药业洪湖基地一道助力海特生物集团产业链布局,为集团小分子药物事业发展产生积极的协同效应。

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